Justificación de las reclamaciones
- 93% de los usuarios de nuestro estudio clínico obtuvieron resultados que cumplieron o superaron sus expectativas.
- 87% de los usuarios de nuestro estudio clínico consideraron que NIRA era agradable de usar.
- Los dispositivos láser NIRA están aprobados por la FDA y se ha demostrado clínicamente que reducen las arrugas periorbitales (arrugas alrededor de los ojos). Los clientes han informado de resultados en otras zonas y para otras afecciones de la piel. Tenemos previsto demostrar clínicamente algunos de los beneficios adicionales para la piel en futuros estudios clínicos.
- Los dispositivos de grado clínico se definen como dispositivos que proporcionan resultados iguales o mejores que un tratamiento comparable en consulta. NIRA proporciona una reducción de arrugas de grado clínico, ya que los resultados antes y después de nuestro estudio clínico, puntuados por tres dermatólogos y profesionales médicos independientes, mostraron resultados comparables a los de los sistemas láser profesionales. La tecnología de NIRA consigue estos resultados distribuyendo la energía en tratamientos diarios a lo largo de un mes, mientras que los tratamientos láser profesionales en consulta suelen tratar con toda la energía en una sola visita al mes. Con el tiempo, los láseres NIRA ponen más energía que la mayoría de los tratamientos profesionales en una sola visita y es capaz de generar igual o más reducción de las arrugas de la piel.
- Los dispositivos láser NIRA suministran 200 veces más energía durante el tratamiento que la tecnología LED y los dispositivos LLLT (terapia de luz de bajo nivel) de la competencia para una zona de tratamiento determinada.
- Aunque no es común, los láseres NIRA pueden causar un enrojecimiento temporal inmediatamente después de su uso, pero que debería desaparecer en pocos minutos. Una pequeña parte de los usuarios también puede experimentar un leve escozor y molestias temporales. Los efectos secundarios que pueden aparecer son: calor en la piel, enrojecimiento y malestar. Los efectos secundarios menos frecuentes que pueden aparecer son: sequedad, aspereza, aspecto bronceado de la piel, hinchazón, descamación, picor, formación de costras, hematomas, erupción en forma de granos, piel irritada, ampollas, cicatrices, infección y cambios en el color de la piel, que puede volverse más oscura o más clara.
- Los usuarios de nuestro estudio clínico no notificaron acontecimientos adversos imprevistos o graves. Los efectos adversos notificados incluyeron calor en la piel, malestar temporal, sequedad y cambios temporales en el color de la piel, que se oscureció.
- El 68% de los usuarios que consiguieron una reducción de las arrugas de 1 unidad de escala completa mantuvieron cierta mejoría de las arrugas durante al menos 3 meses después de dejar de utilizar NIRA.
- La Youth Renewal Peptide Cream de NIRA está formulada con Matrixyl®3000 - un péptido probado en laboratorio que está clínicamente probado para restaurar la edad dérmica de su piel en 5,5 años después de 60 días de uso.
- La Youth Renewal Peptide Cream de NIRA está formulada con Matrixyl®3000 - un péptido probado en laboratorio que ha demostrado clínicamente aumentar la producción de colágeno tipo 1 en un 258% tras 60 días de uso.
View FDA Records: