索赔理由
- 在我们的临床研究中，93%的用户达到或超过了他们的预期效果。
- 在我们的临床研究中，87%的用户认为NIRA使用起来很愉快。
- NIRA 激光设备通过了 FDA 认证，并经临床验证可减轻眶周皱纹（眼周皱纹）。客户报告说，在其他部位和其他皮肤状况下也看到了效果。我们计划在未来的临床研究中对其他一些皮肤功效进行临床验证。
- 临床级设备的定义是：与可比的诊室治疗效果相当或更好的设备。NIRA 可提供临床级的除皱效果，因为我们的临床研究前后结果（由三位独立的皮肤科医生和医学专家评分）显示，其效果可与专业激光系统媲美。NIRA 的技术通过将能量分散到一个月内的日常治疗中来实现这些效果，而专业的诊所激光治疗通常每月只进行一次治疗。随着时间的推移，NIRA 激光器比大多数专业治疗一次投入更多的能量，能够产生相同或更多的皮肤除皱效果。
- 对于特定的治疗区域，NIRA激光设备在治疗过程中提供的能量是同类LED技术和LLLT（低强度光治疗）设备的200倍。
- 尽管不常见，但 NIRA 激光器在使用后可能会立即引起一些暂时性发红，但应在几分钟内消退。一小部分使用者还可能出现暂时性轻微刺痛和不适。可能出现的副作用包括：皮肤发热、发红和不适。可能出现的较少见的副作用包括：皮肤干燥、粗糙、晒黑、肿胀、脱屑、瘙痒、结痂、瘀伤、丘疹样皮疹、皮肤过敏、水疱、疤痕、感染以及皮肤颜色变化，即皮肤颜色可能变深或变浅。
- 在我们的临床研究中，用户未报告任何意外或严重的不良事件。报告的不良反应包括皮肤发热、暂时不适、干燥和暂时性皮肤颜色变化，即皮肤颜色变深。
- 68%的用户的皱纹减少了1个整比例单位，他们在停止使用NIRA后至少3个月内皱纹仍有改善。
- NIRA的青春再生胜肽面霜采用Matrixyl®3000--一种经实验室测试的胜肽，经 临床证实，使用60天后，可使肌肤真皮层年龄恢复5.5岁。
- NIRA的青春再生胜肽面霜采用 Matrixyl®3000--一种经实验室测试的胜肽， 临床证明，使用60天后，可使 1型胶原蛋白的生成增加258%。
View FDA Records: